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中科谱研公司创立于2017年,作为一家专业第三方药学研究及检测服务公司,中科谱研在短短的三年间得到了迅猛的发展以及市场和客户的高度认可,在北京市昌平区、成都市高新区和广州市黄埔区拥有近3000平方米的实验室。公司于2018年取得CMA资质,2019年获高新技术企业认定,可向社会出具有证明作用的检测报告。参照cGMP和CMA质量体系,建立了支持药品注册申报及生产放行的药物制药控制实验室,已为上百家制药企业和CRO公司提供符合全球药政法规的药物质量分析方法开发、方法验证及检测服务,药包材相容性研究、一致性评价研究及中药质量分析服务。 实验室配备各类色谱、毛细管电泳、色质联用、高分辨质谱、光谱和样品前处理等仪器。遵从国家食品药品监督管理总局药品评审中心和美国FDA的规定,相关仪器均通过3Q和计算机系统化验证(CSV)。在满足法规要求的前提下开展方法开发、方法验证及检测工作。
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