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公司福利:五险一金 职位类型:制药/医疗 发布时间:2022-06-03 有效日期:2022-07-19 基本要求:年龄不限 工作地点: 北京 不限 职位描述: 岗位职责: 1.负责公司产品的申报注册工作; 2.根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程; 3.负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请; 4.负责注册资料的准备及审查,确保准确性; 5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施; 6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调; 7.负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。 职位要求: 1.具备医疗器械产品注册经验,体外诊断经验优先; 2.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则; 3.熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力; 4.具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系; 5.具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情; 6.具有良好的英文沟通能力。
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